天津双宸净化科技有限公司

洁净手术部的空气净化技术是通过初、中、高效3级过滤来控制室内尘埃含量。选用一定的气流方式和换气次数，使空气达到一定的净化级别。其净化空调系统主要包括：空气处理器，初、中、高效过滤器，加压风机，空气加温器，回风口和送风口。 目前采取的净化措施是在空调技术上采用超净化装置，自动调节空气。空气在进入手术部(室)之前，要经过初、中、高效过滤器。中效过滤器主要阻挡1-10μm范围内的浮游微粒...

为满足二级生物安全实验室温湿度要求，宜配备机械空调通风系统，有特殊要求的可增设设计要求，如增设净化要求并按净化要求进行送回(排)风系统设计等，重点关注以下几个问题：①可以采用带循环风的空调系统。如果涉及化学溶媒、感染性材料操作和动物实验，则应采用全排风系统。②生物安全柜与排风系统连接：I级排风比例100％，密闭连接；lI级A型排风比例30％，可排到房间或设置局部排风罩；B1型排风比例70％，...

洁净空调系统均采用全空气系统。风系统均需采用低、中、高效过滤器三级过滤。空气处理没备和风机均集中设置在空调机房内。高效过滤器布置在末端。 1)洁净室设计对建筑的要求 (1)围护结构应选用在温度、湿度变化和振动作用下变形小和气密性能好的建筑结构和材料。 (2)隔墙采用轻质材料制作。 (3)人流、物流要绝对分开，人流方向应由低级别洁净室到高级别洁净室。 (4...

十万级无尘车间的建筑围护界区和室内装修，应选用气密性良好，且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料。十万级无尘车间车间内墙壁和顶棚的表面，应平整、光洁、无裂缝、接口严密，无颗粒。 十万级无尘车间内墙壁和顶棚的表面，应平整、光洁、无裂缝、接口严密，无颗粒物脱落，并应耐清洗和耐酸碱，墙壁和地面、吊顶结合处做成弧形，踢脚不宜高出墙面，当采用轻质材料融断时，应采用防碰撞措施。 ...

对于洁净度级别为100级的洁净手术室，应采用单向流的气流方式。由于手术室内的关键控制区域在手术台及其附近区域，因此应尽量采用局部单向流的气流方式。对于洁净度级别低于100级的洁净手术室，应采用非单向流(乱流)的气流方式。在布置送风口时，应尽量使送风的洁净气流覆盖于手术台部位。一般宜采用上送下回或斜上送下回的气流方式。 手术室的温、湿度主要考虑手术切口的感染率和愈...

洁净手术室的空气净化系统可严格控制室内温湿度及气流分布，清除悬浮于空气中的微粒及有害气体，使室外有害粒子在人室前得到有效的控刘和阻止，为洁净手术部创造安全洁净的环境。 空调系统采用初、中、高效三级空气过滤装置，还包括加压风机，空气加温器，空气处理器，回风口与送风口以及各种管道部分。 设置在新风口及混合段后的初效过滤器即第一级空气过滤器，其对空气中≥5um...

微生物检验室包括制剂灭菌室、培养室和无菌室，各室的共同要求是高度的清洁卫生，也就是尽可能地创造无菌条件。为了达到这个目的，房屋的墙壁和地板、使用的操作台及柜子都要便于卫生清理，各室的布局应保证工作顺利，且应符合以下基本条件：①光线明亮，但避免阳光直射室内；②洁净无菌，地面与四壁平滑，便于清洁和消毒；③空气清新，应有防风、防尘设备；④要有安全、适宜的电源和充足的水源；⑤具备整洁、稳固、适用的实...

一般药厂人员进入洁净厂房的过程是这样的：换鞋、一更、缓冲、二更、洗手、消毒、缓冲、洁净走廊、三更、缓冲或手消毒高级别洁净室，由此，工作人员在进入高级别洁净室工作前，需要进出9个房间，开启关闭18扇门，其复杂程度可想而知。 很多药厂由于规模小投资少，厂房十分紧凑，以至于每间辅助间的面积只有几平方米，甚至只有2平方米，于是工作人员在几乎不能同时容下2人的房间里，不停...

洁净室窗户必须是固定窗，形式有单层固定窗和双层固定窗，洁净室内的窗要求严密性好，并与室内墙齐平，窗尽量采用大玻璃窗，不仅为操作人员提供敞亮愉快的环境，也便于管理人员通过窗户观察操作情况，同时这样还可减少积灰点，又有利于清洁工作、洁净室内窗若为单层的，窗台应陡峭向下倾斜，内高外低，且外窗台应有不低于30。的角度向下倾斜，以便清洗和减少积尘，并避免向内渗水。 双层窗(...

空气经空调净化设备处理后，由送风口向室内送入干净空气，室内滞留的灰尘和细菌被干净空气稀释后强迫其由回风口进入系统的回风管路，在空调设备的混合段与从室外引入的经过过滤处理的新风混合，再经过空调机处理后送入室内。室内空气如此反复循环，就可以在相当一个时期内把污染控制在一个稳定的水平上。如系全新风，则不需要回风。 作为空气洁净技术主体的洁净室具有以下3个特点： 1．洁净...

空调净化系统风量平衡与不同风量的确定是洁净室计算中的关键。 一般情况下洁净室的送风量和排风量常常是由设计要求确定的量，正压渗透风量取决于室内压力控制，而回风量和新风量要根据风量平衡计算得出的量。 送风量=新风量+回风量=回风量+排风量+正压渗透风量 所以新风量应等于排风量与正压渗透风量之和，从这个意义上讲新风量就是系统的补风量。这也是洁净技术领域常将新风称...

在送风管路系统中设计有新风与回风流通管路。新风与回风经过滤后同时进入空凋箱混合段，随后依次通过后续各工段。从中效过滤器出来的净化空气被输送到各洁净室的高效过滤器，洁净空气通过高效过滤器过滤后进入车间，从车间引出来的风就是回风。为了充分利用已除去了颗粒和大量微生物的车间放空气体，在实际设计中，按一定比例将回风输送到新风管与新风混合，经净化处理后再次被送入洁净室使用，这样既节约了能...

洁净实验室施工的一般要求 (1)建筑装饰施工应做到墙面平滑，地面防滑耐磨，墙、地面耐消毒剂侵蚀，不吸湿、不透湿、不易附着灰尘、易于清洁。能达到微生物实验室的墙面平滑、耐磨、耐腐蚀、不吸湿、不透湿等要求的材料，常用的有彩钢板、钢板、铝板、各种非金属板等。为保证微生物实验室地面防滑、无缝隙、耐压、易清洁，常用的材料有环氧自流地坪、PVC卷材等。 (2)有压差要...

洁净厂房的建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性。主休结构宜采用大空间及大跨度柱网，不宜采用内墙承重体系。洁净厂房围护结构的材料选型应满足保温、隔热、防火、防潮、少产尘等要求。洁净厂房主体结构的耐久性应与室内装备和装修水平相协调，并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能。厂房变形缝不宜穿越洁净区。送、回风管和其他管线暗敷时，应设置技术夹层、技术夹道或地沟等。穿越楼层的竖向管线...

制剂洁净厂房有单层、多层建筑，其优缺点如下。 1.单层厂房 单层大面积厂房具有投资省、施工快、能耗少、工艺路线紧凑等优点，但占地较多，适用于厂区面积较大的药厂。单层大面积厂房具有如下优点。 ①可设计成大跨度厂房，柱子减少后分隔房间灵活紧凑，节约面积，便于以后工艺变更、更新设备或进一步扩大产量。 ②外墙面积小，能耗少，受外界污染也少...

《无菌医疗器械生产管理规范》(YY 0033)标准规定了无菌医疗器械的生产和与产品接触的包装材料的生产均应在相应的洁净区域内进行。为了对尘粒及微生物的污染进行控制，要求其洁净厂房的建筑结构、设备及使用的工位器具应有减少对该区域污染源的介入、产生和滞留的功能。因此，在无菌医疗器械生产过程中控制环境中的微尘颗粒，对产品的实现过程是至关重要的。这些尘粒的存在可以导致热原反应、动脉炎、...

无菌医疗器械生产企业为了控制污染，或将污染的可能性降至最低，必须要有整洁的生产环境及与所生产的产品相适应的厂房设施，包括净化厂房以及相配套的净化空气处理系统、电力照明、工艺用水、工艺用气、卫生清洗、安全设施等。《无菌医疗器械生产管理规范》(YY 0033)对厂房与设施条件给出了具体要求。生产企业为了防止来自各种渠道的污染，采取了多方面的降低污染的控制措施，并初步形成了综合性的洁净技术系统作为...

洁净室的空气净化技术一般采用空气过滤法，当含尘空气通过多孔过滤介质时，粉尘被微孔截留或孔壁吸附，达到与空气分离的目的。该方法是空气净化中经济有效的关键措施之一。 1.过滤方式空气过滤属于介质过滤，可分为表面过滤和深层过滤。 (1)表面过滤：系指大于过滤介质微孔的粒子截留在介质表面，使其与空气得到分离的方法。常用的过滤介质有醋酸纤维素、硝酸纤维素等微孑...

洁净厂房通常是大面积密闭无窗厂房，由于厂房面积较大，对操作岗位只能依靠人工照明。无窗厂房有利于保持室内稳定的温、湿度和照明度，又确保了外墙的气密性，有利于保证室内生产要求的空气洁净度，但对工人生理、心理及卫生学上考虑，在设计密闭无窗厂房时还有必要在某些部位开设一些外窗，使工人能在视觉上与大自然相通，减少工人心理上的压抑感，有利于提高工作效率。 为了稳定室内气流以及节约能量，故选用...

洁净厂房耐火等级要求 (1)洁净厂房的耐火等级不应低于二级。顶棚和壁板(包括夹芯材料)应为不燃烧体，且不得采用有机复合材料。洁净室的顶棚和壁板(包括夹芯材料)应为不燃烧体，且不得采用有机复合材料。顶棚的耐火极限不应低于0.4h，疏散走道顶棚的耐火极限不应低于1.0h。 (2)甲、乙类生产区地面应采用A级材料，丙、丁类厂房地面应采用不低于B2级的材料...